ภาพรวมปัจจุบันของฟิล์มบางในช่องปาก

การเตรียมยาหลายชนิดใช้ในรูปแบบเม็ด เม็ด ผง และของเหลวโดยทั่วไปการออกแบบแท็บเล็ตจะอยู่ในรูปแบบที่นำเสนอให้ผู้ป่วยกลืนหรือเคี้ยวยาในขนาดที่แน่นอนอย่างไรก็ตาม โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยสูงวัยและเด็กจะมีปัญหาในการเคี้ยวหรือกลืนยาในรูปแบบแข็ง4 ดังนั้น เด็กและผู้สูงอายุจำนวนมากจึงไม่เต็มใจที่จะรับประทานยารูปแบบแข็งเหล่านี้ เนื่องจากกลัวว่าจะขาดอากาศหายใจยาเม็ดละลายทางปาก (ODT) เกิดขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการนี้อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ป่วยบางราย ความกลัวที่จะกลืนยารูปแบบแข็ง (แท็บเล็ต แคปซูล) และความเสี่ยงต่อภาวะขาดอากาศหายใจยังคงอยู่ แม้ว่าจะใช้เวลาในการละลาย/สลายตัวสั้นก็ตามระบบนำส่งยาแบบฟิล์มบาง (OTF) แบบรับประทานเป็นทางเลือกที่ดีกว่าภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้การดูดซึมทางปากของยาหลายชนิดไม่เพียงพอเนื่องจากเอนไซม์ กระบวนการเมแทบอลิซึมของยาในครั้งแรก และค่า pH ของกระเพาะอาหารยาทั่วไปดังกล่าวได้รับการบริหารให้ทางหลอดเลือดและแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยปฏิบัติตามข้อกำหนดต่ำสถานการณ์เช่นนี้ได้ปูทางให้อุตสาหกรรมยาพัฒนาระบบทางเลือกสำหรับการขนส่งยาโดยการพัฒนาฟิล์มบางที่กระจายตัว/ละลายได้ในปากความกลัวการจมน้ำซึ่งอาจเสี่ยงต่อ ODT มีความสัมพันธ์กับกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้การละลาย/การแตกตัวอย่างรวดเร็วของระบบนำส่งยา OTF เป็นทางเลือกที่ดีกว่า ODT ในผู้ป่วยที่กลัวว่าจะขาดอากาศหายใจเมื่อวางไว้บนลิ้น OTF จะถูกทำให้เปียกด้วยน้ำลายทันทีเป็นผลให้พวกมันกระจายตัวและ/หรือละลายเพื่อปล่อยยาเพื่อการดูดซึมทั่วร่างกายและ/หรือเฉพาะที่

ฟิล์มหรือแถบที่สลายตัว/ละลายในช่องปากสามารถกำหนดได้ดังนี้: “นี่คือระบบการนำส่งยาที่พวกมันจะปล่อยยาอย่างรวดเร็วโดยการละลายหรือเกาะติดกับเยื่อบุด้วยน้ำลายภายในไม่กี่วินาทีเนื่องจากมีโพลีเมอร์ที่ละลายน้ำได้เมื่อวางไว้ ในช่องปากหรือบนลิ้น”เยื่อเมือกใต้ลิ้นมีความสามารถในการซึมผ่านของเยื่อสูงเนื่องจากมีโครงสร้างเยื่อบางและมีหลอดเลือดสูงเนื่องจากการจัดหาเลือดอย่างรวดเร็ว จึงมีการดูดซึมที่ดีมากการดูดซึมของระบบที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการข้ามเอฟเฟกต์การส่งผ่านครั้งแรก และการซึมผ่านที่ดีขึ้นเนื่องจากการไหลเวียนของเลือดและการไหลเวียนของน้ำเหลืองสูงนอกจากนี้เยื่อบุในช่องปากยังเป็นเส้นทางที่มีประสิทธิภาพและเลือกสรรในการส่งยาอย่างเป็นระบบ เนื่องจากมีพื้นที่ผิวขนาดใหญ่และง่ายต่อการดูดซึม6 โดยทั่วไป OTF มีลักษณะเป็นชั้นโพลีเมอร์ที่บางและยืดหยุ่น โดยมีหรือไม่มีพลาสติไซเซอร์ใน เนื้อหาของพวกเขาอาจกล่าวได้ว่ารบกวนน้อยลงและเป็นที่ยอมรับของผู้ป่วยมากขึ้น เนื่องจากมีโครงสร้างที่บางและยืดหยุ่นตามธรรมชาติฟิล์มบางเป็นระบบโพลีเมอร์ที่มีข้อกำหนดหลายประการตามที่คาดไว้สำหรับระบบนำส่งยาในการศึกษา ฟิล์มบางได้แสดงให้เห็นความสามารถ เช่น การปรับปรุงผลเริ่มแรกของยาและระยะเวลาของผลกระทบนี้ ลดความถี่ในการให้ยา และเพิ่มประสิทธิภาพของยาด้วยเทคโนโลยีฟิล์มบาง จะมีประโยชน์ในการกำจัดผลข้างเคียงของยาและลดการเผาผลาญทั่วไปที่เกิดจากเอนไซม์โปรตีโอไลติกฟิล์มบางในอุดมคติควรมีคุณสมบัติที่ต้องการของระบบนำส่งยา เช่น ความสามารถในการบรรจุยาที่เหมาะสม การกระจายตัว/การละลายอย่างรวดเร็ว หรือการใช้งานเป็นเวลานาน และความเสถียรของสูตรผสมที่เหมาะสมนอกจากนี้จะต้องไม่เป็นพิษ ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ และเข้ากันได้ทางชีวภาพ

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ระบุว่า OTF ถูกกำหนดให้เป็น "รวมถึงส่วนผสมทางเภสัชกรรม (API) หนึ่งรายการขึ้นไป ซึ่งเป็นแถบที่ยืดหยุ่นและไม่เปราะซึ่งวางบนลิ้นก่อนที่จะผ่านเข้าไปในทางเดินอาหาร โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อ การละลายหรือสลายตัวของน้ำลายอย่างรวดเร็ว”OTF ที่กำหนดครั้งแรกคือ Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 มก.) และได้รับการอนุมัติในปี 2010 Suboxon (buprenorphine และ naloxan) ตามมาอย่างรวดเร็วเมื่อได้รับการอนุมัติครั้งที่สองสถิติแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสี่ในห้ารายเลือกรูปแบบยาที่ละลาย/สลายตัวทางปากมากกว่ารูปแบบยาแข็งในช่องปากแบบดั้งเดิม7 ในปัจจุบัน ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีใบสั่งยาและที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์จำนวนมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในอาการไอ เป็นหวัด เจ็บคอ โรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศ อาการแพ้ โรคหอบหืด ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ความเจ็บปวด การร้องเรียนการกรน ปัญหาการนอนหลับ และการรวมวิตามินรวม เป็นต้น OTF มีวางจำหน่ายและเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง เพิ่มประสิทธิภาพของ APIนอกจากนี้ ฟิล์มในช่องปากยังมีการละลายและแตกตัวโดยมีน้ำลายน้อยมากในเวลาไม่ถึงหนึ่งนาที เมื่อเทียบกับ ODT1

OTF ควรมีคุณสมบัติในอุดมคติดังต่อไปนี้

- ควรมีรสชาติดี

-ยาควรมีความทนทานต่อความชื้นและละลายได้ในน้ำลาย

- ควรมีความต้านทานแรงดึงที่เหมาะสม

- ควรแตกตัวเป็นไอออนใน pH ของช่องปาก

-ควรจะสามารถทะลุเยื่อบุในช่องปากได้

- ควรจะมีผลอย่างรวดเร็ว

ข้อดีของ OTF เหนือรูปแบบยาอื่นๆ

-ใช้ได้จริง

-ไม่ต้องใช้น้ำ

-สามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัยแม้เมื่อไม่สามารถเข้าถึงน้ำได้ (เช่น การเดินทาง)

-ไม่เสี่ยงต่อการหายใจไม่ออก

- ปรับปรุงเสถียรภาพ

- ง่ายต่อการสมัคร

- ใช้งานง่ายสำหรับผู้ป่วยทางจิตและเข้ากันไม่ได้

-มีสารตกค้างในปากน้อยหรือไม่มีเลยหลังการใช้

-ผ่านระบบทางเดินอาหารและทำให้การดูดซึมเพิ่มขึ้น

- ปริมาณต่ำและมีผลข้างเคียงต่ำ

- ให้ปริมาณที่แม่นยำยิ่งขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับรูปแบบยาของเหลว

-ไม่จำเป็นต้องวัดซึ่งเป็นข้อเสียที่สำคัญในรูปแบบยาของเหลว

-ทิ้งความรู้สึกดีๆไว้ในปาก

-ให้ผลกระทบอย่างรวดเร็วในสภาวะที่ต้องได้รับการดูแลอย่างเร่งด่วน เช่น โรคภูมิแพ้ เช่น โรคหอบหืด และโรคในช่องปาก

-ช่วยเพิ่มอัตราการดูดซึมและปริมาณยา

-ให้การดูดซึมที่เพิ่มขึ้นสำหรับยาที่ละลายน้ำได้น้อย โดยเฉพาะอย่างยิ่งโดยให้พื้นที่ผิวขนาดใหญ่ในขณะที่ละลายอย่างรวดเร็ว

-ไม่ขัดขวางการทำงานตามปกติ เช่น การพูดและการดื่ม

-เสนอการบริหารยาที่มีความเสี่ยงสูงต่อการหยุดชะงักในระบบทางเดินอาหาร

- มีการขยายตลาดและความหลากหลายของผลิตภัณฑ์

-สามารถพัฒนาและวางตลาดได้ภายใน 12-16 เดือน

บทความนี้มาจากอินเทอร์เน็ต โปรดติดต่อเพื่อละเมิดลิขสิทธิ์!

©ลิขสิทธิ์2021 Turk J Pharm Sci จัดพิมพ์โดย Galenos Publishing House